admin 2019-07-22 17:39:54
裝盒機分類:
1、 按被包裝物進入紙盒的方式可分為:臥式與立式。其中,以被包裝物水平方向推入紙盒的機型稱為臥式,被包裝物垂直方向進入紙盒的機型稱為立式。目前以臥式居多。
2、 按裝盒速度可分為: (1) 60-120盒/分為中低速型;(2)150-180盒/分為中高速型;(3)200-300盒/分為高速型;(4)大于350盒/分為超高速型。
3、 最終紙盒封合形式可分:插舌式、膠粘式、混合式、加標貼、展開式、自鎖式等。
4、 按被包裝物的形狀可分為:板狀(如泡罩包裝)、瓶狀、軟管狀、異形等。
5、 按被包裝物的規(guī)格可分為:單件、雙件、多件、組合件(如1支抗生素瓶粉針+1支安瓿水針)等。
在線稱重儀一般由稱重模塊、接線盒、變送器三部分組成;全自動裹包機/三維包裝機;電子監(jiān)管碼;全自動裝箱機;在線稱重儀
生產(chǎn)過程中的一些探討:2010版GMP的核心內(nèi)容之一是如何防止差錯、防止混淆、防止交叉污染,而這一點在包裝生產(chǎn)環(huán)節(jié)顯得非常重要。如何減少人為干預,正確的實用全自動藥品包裝生產(chǎn)線,防止包裝過程中出現(xiàn)差錯和混淆是日常生產(chǎn)中的重要課題。
固體制劑生產(chǎn)批量大,批次多,同一條生產(chǎn)線上生產(chǎn)不同規(guī)格、不同批次、不同的產(chǎn)品的幾率非常大,如何避免這些風險呢?
?。ㄒ唬?生產(chǎn)線的人員
1、 一般整條包裝生產(chǎn)聯(lián)動線的人員配置為7人/班:
?。?)鋁塑包裝及在線檢測2人;
?。?)折盒機及在線稱重2人;
?。?)裹包機及電子監(jiān)管碼1人;
?。?)裝箱封箱堆垛1人;
?。?)設備維護及管理人員1人。
2、全自動聯(lián)動生產(chǎn)線對人員的素質(zhì)要求
由于是整條聯(lián)動線生產(chǎn),在生產(chǎn)過程中,人員配合非常關鍵,一個崗位如果出現(xiàn)問題,整條生產(chǎn)聯(lián)動線將停止生產(chǎn)。所以在生產(chǎn)過程中人員的配合,操作人員的熟練程度對于整條線的質(zhì)量、正常生產(chǎn)關鍵。在這條線上的人員個人覺得須具有以下素質(zhì):
?。?) 良好的質(zhì)量意識:能及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的異常問題;嚴格按操作規(guī)程進行設備操作;能對本工段產(chǎn)品的質(zhì)量好壞進行區(qū)分;每班生產(chǎn)結(jié)束需進行徹底的清場,防止差錯和混淆。
(2) 良好的團隊意識:由于聯(lián)線生產(chǎn),生產(chǎn)速度較快,各崗位必須互相配合。如在生產(chǎn)中有監(jiān)管碼掃碼錯誤,其他崗位人員需要配合進行查找;如有其他崗位人員需要上廁所或喝水,需要換崗等。
(3) 設備操作能力:由于聯(lián)線生產(chǎn),設備操作人員需要具有較強的設備動手能力,發(fā)現(xiàn)小異常能及時處理。
?。?) 責任心:因設備在高速運轉(zhuǎn)過程中,有可能會出現(xiàn)一些質(zhì)量偏差產(chǎn)品,如缺粒的藥板、空盒、缺說明書的小盒等異常問題,不影響整條線運行。操作人員需有較強責任心,需對異?,F(xiàn)象進行預判,防止更大的質(zhì)量問題產(chǎn)生。
?。?) 安全意識:由于設備在高速運轉(zhuǎn)過程中,有很多傳送部件,不能違規(guī)操作。
?。ǘ?生產(chǎn)線的日常設備維護
質(zhì)量源于設計,設備的質(zhì)量也源于設計。一般全自動聯(lián)動生產(chǎn)線的生產(chǎn)任務排產(chǎn)都比較滿,生產(chǎn)安排比較緊張。設備的日常維護保養(yǎng)顯得非常重要。一般設備長時間運行后,由于設備精度可能達不到要求,同步性不好。需要做好設備的三級保養(yǎng)。
1、日常保養(yǎng):設備的日常保養(yǎng)由操作者負責,班前班后由操作人員認真檢查。擦拭設備各處或注油保養(yǎng),設備經(jīng)常保持潤滑、清潔。班中設備發(fā)生故障,要及時排除,自己解決不了的應立即通知機電修理人員處理,并認真做好交接班記錄。發(fā)現(xiàn)隱患及時排除,做好設備的日常維護保養(yǎng)記錄,累計每次更換的零部件,建立車間日常需配備的備品備件清單。
2、一級保養(yǎng):以操作工人為主,維護人員參加,對設備進行局部解體和檢查,清洗所規(guī)定的部位,疏通油路,更換油線油氈;檢查電氣線路是否正常。調(diào)整設備各部位,配合間隙,緊固設備各個部位,每個月需要對所有設備進行一次一級保養(yǎng)。
3、二級保養(yǎng):以維修工人為主,操作工人參加,對設備進行部分解體,檢查修理,更換和修復磨損件,局部恢復精度,潤滑系統(tǒng)清洗,換油,氣電系統(tǒng)檢查修理,設備運轉(zhuǎn)半年左右需要進行一次二級保養(yǎng)。
4、對設備某些部件進行改進。由于設備在運行過程中有可能經(jīng)常會出現(xiàn)的一些問題,需設備操作人員、維修人員必要時可以請廠家一起來進行改進。如我們生產(chǎn)線在清場時會發(fā)現(xiàn)有藥板被帶出落到設備夾縫中,通過維修人員與廠家溝通,增加一塊不銹鋼擋板,此問題解決。操作人員、維修人員需在平時設備運轉(zhuǎn)時發(fā)現(xiàn)問題,想辦法對設備進行改進。
如設備平時維護保養(yǎng)不到位、備品備件不能正常供應,則有可能產(chǎn)生設備運行可靠性不高,需要經(jīng)常維修而影響產(chǎn)品生產(chǎn)進度,影響產(chǎn)品質(zhì)量。
?。ㄈ?對包裝材料及配套的要求
1、一般自動化生產(chǎn)線對包裝材料的質(zhì)量要求高:如全自動裝盒機對說明書的尺寸偏差很敏感,例如對說明書的尺寸偏差要求應小于±0.5 mm,在日常生產(chǎn)中會出現(xiàn)因為說明書較薄而卡機的現(xiàn)象;有時會因為紙盒的尺寸出現(xiàn)略微的變化而造成紙盒不易被打開或者卡機的現(xiàn)象。
一般紙盒要求用白卡紙(300~350)*(90~110)%g/m2制成的機裝盒。
說明書一般要求用(55~70)*(90~110)%g/m2制成,對角線長度差不大于1mm。
2、為確保整條生產(chǎn)線的穩(wěn)定性,對于同一條生產(chǎn)線更換產(chǎn)品規(guī)格或更換不同產(chǎn)品,需盡量做到包裝材料規(guī)格質(zhì)量盡量統(tǒng)一。
?。ㄋ模?生產(chǎn)場地要求
由于固體制劑生產(chǎn),單班產(chǎn)量一般比較大,需要有足夠的空間儲存。質(zhì)量源于設計這點事深有體會。由于我們是老廠房改造,空間所限。包材堆放、產(chǎn)品堆放很受局限。無謂的增加了操作人員的勞動強度。
對于新建項目,建議對生產(chǎn)規(guī)模及生產(chǎn)場地進行合理安排。包括設備高度、包材堆放場地、成品堆放場地、潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)地面落差等。
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